Bacteriostasis & Fungistasis
TEST AANBOD
Bacteriostasis & Fungistasis
Om de betrouwbaarheid van steriliteitstesten te waarborgen, is het noodzakelijk om aan te tonen dat het testproduct geen antimicrobiële eigenschappen bezit die de detectie van micro-organismen zouden kunnen verhinderen. De Bacteriostasis & Fungistasis (B&F) test is een cruciale controle binnen de steriliteitstestprocedure en zorgt ervoor dat eventuele resterende micro-organismen in een product detecteerbaar blijven.
Testmethode
De B&F test wordt uitgevoerd door een steriel testmedium, doorgaans Trypticase Soja Bouillon (TSB) of Fluid Thioglycollate Medium (FTM), te inoculeren met representatieve testmicro-organismen. Dit medium wordt vervolgens in contact gebracht met het testproduct en gedurende 14 dagen geïncubeerd bij de voorgeschreven temperaturen:
- Voor bacteriën: 30 °C – 35 °C
- Voor schimmels en gisten: 20 °C – 25 °C
Tijdens de incubatie wordt nauwlettend gevolgd of de testorganismen zich in aanwezigheid van het product kunnen vermenigvuldigen. Een succesvolle groei van deze micro-organismen bevestigt dat het testproduct geen bacteriostatische of fungistatische eigenschappen heeft die de steriliteitstestresultaten zouden kunnen beïnvloeden.
De B&F test vormt hiermee een essentiële kwaliteitscontrole binnen steriliteitstesten en draagt bij aan de betrouwbaarheid van de uiteindelijke testresultaten.
Veelgestelde vragen
11 steriele producten zijn nodig voor een standaard B&F test welke ingezet wordt voor de validatie van de steriliteittest.
